近日，派格生物医药（苏州）股份有限公司公布关于首次公开发行股票并在科创板上市辅导工作总结报告。
派格生物系派格生物医药（苏州）有限公司(以下简称“派格有限”)整体变更设立，2020年12月30日，公司在江苏省市场监督管理局登记变更，变更设立时注册资本为35,450.9625万元。
截至本报告出具日，公司注册资本未发生变化。
为促进派格生物建立规范的法人治理结构和完善的现代企业运行机制，提高拟上市公司治理，增强股东、董事、监事、高级管理人员的法制观念，国泰君安证券股份有限公司(以下简称“国泰君安”)作为派格生物的辅导机构于2021年1月13日向证监局报送了辅导备案申请材料。
辅导工作期间，公司依照中国证监会和上海证券交易所的相关要求，在有关中介机构的积极配合下如期实施了辅导计划。目前各项辅导计划和目标均已完成。
公司是一家专注于慢病领域新药研发的创新型生物医药企业。公司通过自主研发为主和授权引进为辅的研发模式，构建了丰富且具有特色的研发管线，涵盖2型糖尿病、非酒精性脂肪肝炎、肥胖、胃肠道、高尿酸血症等多种慢病领域;公司不同的产品管线可以治疗同一适应症或同一产品管线可以覆盖不同适应症，未来公司可根据产品优势进行组合，进行市场布局。
公司成立12年来，在慢病新药开发领域持续深耕，建立了成熟的新药开发技术体系，涵盖了靶点研究、先导化合物的发现、设计、优化、候选药物评价及确立、临床前研究、临床试验用药的生产和质量控制、临床试验研究、药品注册等各个环节，积累了丰富的多肽/蛋白药物和口服小分子药物新药研发经验并获得了大量的研究数据，为公司后续研发管线的拓展奠定了坚实的基础。
公司以自主研发为主，形成了治疗2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝病、胃肠道(便秘)、痛风和先天性高胰岛素血症(罕见病)等慢性疾病的丰富产品管线，主要包括：
(1) 在2型糖尿病领域，PB-119已在国内开展III期临床试验，PB-201已经在国内完成I期临床试验。
(2) 在非酒精性脂肪肝炎领域，PB-718已在美国开展I期临床试验。
(3) 在胃肠道领域，PB-1902已经获得CDE默示许可，正在开展I期临床试验。
(4) 在肥胖领域，PB-119已经获得CDE默示许可，即将开展I期临床试验。
此外，在高尿血酸症、先天性高胰岛素血症(罕见病)等领域，公司正在开展一系列新药的临床前研究，产品线丰富，研发价值大。
综上，根据中国证监会及上海证券交易所的要求，在证监局的指导和支持下，在公司的全力配合下，通过各中介机构的通力协作，辅导机构已基本完成了公司拟发行上市前的辅导工作。辅导机构认为公司已经达到了中国证监会《证券发行上市保荐业务管理办法》、《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》的要求，并符合发行上市的条件。
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