2020年6月8日，科美诊断技术股份有限公司（以下简称“科美诊断”）向上交所科创板上市委提交招股说明书。公司从事的主营业务，是临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售，其产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器。
在国内各行各业因为受到疫情影响，营收纷纷下降。科美诊断虽然身处体外病毒诊断的医疗器械细分赛道，且根据招股说明书显示，自身在新冠病毒检测试剂盒的研制过程中起到重要作用。
“公司利用光激化学发光技术优势，结合多年在传染病免疫检测试剂开发及应用上的丰富经验，积极从事新型冠状病毒检测试剂盒产品开发，目前已向国家知识产权局申报了两项发明专利申请。公司正在开发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒采用光激化学发光免疫分析技术和双抗原夹心法，相比其他免疫检测系统，可以全自动免清洗，30 分钟内完成样本检测，每小时最高可检测 500 个测试；配套 LiCA 500 检测仪器使用，采用一次性 TIP 头，无需污水处理，能够有效减少病毒的二次污染。”
但“2020 年一季度，受新冠肺炎疫情影响，公司经营业绩出现一定程度下滑。”
最大供应商与高管有“交集”未被披露，股份支付吞噬两年利润
2017年至2019年，公司的前五大供应商供货额占科美诊断采购额的比例分别为68.92%，60.91%及64.83%。近三年来，公司第一大供应商嘉兴凯实生物科技有限公司（以下简称“嘉兴凯实”）占采购总额比例为40.06%，40.80%及44.62%，呈逐年上升趋势，且接近50%的采购总额。
虽然科美诊断在招股说明书中明确“公司董事、监事和高管人员在上述主要供应商中不持有股份或其他权益，不存在关联关系。” 但公司的副总经理、董事ZHAO WEIGUO却和嘉兴凯实有“交集”。
ZHAO WEIGUO是一个中文名字的拼音，然而招股书从未提及中文名字，ZHAO WEIGUO贯穿始终，根据企查查公布的数据，博阳生物科技（上海）有限公司（以下简称“博阳生物”）的董事名录中，确实有WEI GUO ZHAO，其中文名字，是赵卫国。也就是说赵卫国和WEI GUO ZHAO极可能指的是同一个人。但招股书里并未披露赵卫国在瑞汉智芯医疗科技（嘉善）有限公司担任总经理，而该公司的股东名录中，有科美诊断第一大供应商嘉兴凯实的身影。
据招股书数据披露，报告期内科美诊断的营业收入保持稳定增长态势，分别为3.19亿元、3.66亿元和4.55亿元。然而，2017年及2018年科美诊断的净利润却连续为负，分别为-4.92亿元、-4.91亿元，直到2019年净利润才回正，但相对数额较低，为1.88亿元。产生这一现象的主要原因在于科美诊断将募集到的大量资金，都用在了股份支付金上。2017年及2018年，科美诊断连续两年进行股份支付，产生管理费用分别为5.24亿元和5.20亿元。并且，抛开过高的股份支付金不谈，报告期内科美诊断的管理费用也分别高达0.3亿元、0.31亿元和 0.34亿元，管理费用率分别为9.48%，8.33%及7.5%，远超行业平均水平。
资料来源：招股书
科美诊断所属的体外诊断行业，集生物学、临床医学等多学科交叉，是典型的技术密集型行业。在资金充足的情况下不加大研发，而进行股份支付，其研发费用远低于四大国产企业，这或将导致公司日后与四大国产企业的差距扩大。
深陷7件知识产权纠纷
在化学发光市场中，科美诊断的产品应用于传染病标志物（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测，有两个系列：LiCA系列诊断试剂和CC系列诊断试剂及仪器。
由于仪器与试剂需要捆绑销售，即一家公司的仪器只能对应同公司的试剂。所以，各家化学发光公司的主要营收来自试剂，仪器则以免费或少量首付的形式提供给客户。
这一点也可以从科美诊断的招股说明书中看出。科美诊断的营收来源很单一，主要是LiCA和CC两款系列试剂产品的销售。其中，LiCA集中在传染病领域，占营收的比重在逐年加大，从2017年的1.39亿元增长至2019年的2.99亿元，三年占比分别为43.63%、55.50%、65.81%，年均复合增长率超过45%。
但值得注意的是，LiCA系列试剂配套的主要仪器为LiCA 500和LiCA 800，均为嘉兴凯实注册生产并独家供应。
嘉兴凯实是国内检测仪器领域的知名公司，主要合作客户包括 Tecan、安图生物等，也是科美诊断的第一大供应商，而科美诊断对其依赖严重。2017至2019年，嘉兴凯实占科美诊断采购总额比例为40.06%，40.80%及44.62%，呈逐年上升趋势。
如果未来嘉兴凯实受到自身经营状况、经营策略调整、收购兼并等因素影响，导致其与公司的合作关系发生重大不利变化，由于仪器与试剂捆绑销售，将可能影响LiCA系列试剂的销售，从而对科美诊断的生产经营产生不利影响。
更重要的是，对体外诊断行业来说，检验结果要足够准确与稳定，这就需要企业持续加大研发支撑，构建独立自主的核心技术壁垒。
招股说明书披露，报告期内，科美诊断各年度研发投入逐年递增，2017至2019年研发投入占营业收入的比重分别为10.12%、13.91%、12.42%，处于行业平均水平。
图片来源：招股说明书
截至2020年4月30日，科美诊断取得已授权境内外专利90项，其中发明专利33项。
但是，科美诊断却陷入了旷日持久的专利侵权纠纷中。
招股说明书披露，科美诊断共陷入7件重大诉讼或仲裁事项，涉及金额为7085万元，均为与成都爱兴生物科技有限公司（下称“爱兴生物”）之间的知识产权纠纷，其中2项为“技术秘密”，余下为实用新型专利、外观设计专利等含金量不高的专利侵权案。
图片来源：招股说明书
专利侵权案件需要通过实体审理才能对权利基础的有效性、侵权与否等问题进行认定，审理难、耗时长，可能对当事人造成较大的影响。去年，安翰科技、爱玛科技均因专利诉讼“缠身”，导致科创板审核终止。
同时，化学发光行业研发投入多、周期长、门槛高，产品创新与优化很大程度上要依赖公司自主研发的核心技术。一旦相关技术机密泄露，或专利遭恶意侵犯，对公司将十分不利。
此外，裁判文书网显示，科美诊断在今年5月与2月亦有两起与知识产权局的诉讼，均败诉。
2019年7月25日，国家知识产权局驳回了“科美诊断CHIVD”商标的注册申请，认为与其他4个商标构成近似。科美诊断不服决定并上诉。法院最终判决驳回科美诊断的上诉请求。
